MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Farmolisina 500 mg/ml». (11A16446) 
(GU n.303 del 30-12-2011)

 
              Provvedimento n. 262 del 15 novembre 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario FARMOLISINA 500  mg/ml
soluzione  iniettabile  per  bovini,  equini,  suini  e  cani,  nella
confezione: 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101524027. 
    Oggetto: revisione (decreto ministeriale 4 marzo 2005):  modifica
dei tempi di attesa per le specie bovini e suini. 
    Variazione Tipo II: modifica del tempo del latte bovino. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a., con sede legale  e  domicilio
fiscale in Agrate Brianza  (Milano)  -  via  Colleoni,  15  -  codice
fiscale n. 09032600158. 
    E' autorizzata,  a  seguito  di  revisione,  per  la  specialita'
medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la  modifica  dei
tempi di attesa per la specie bovini, carne  e  visceri,  da  8  a  9
giorni e, per la specie suini, carne e visceri, da 8 a 7 giorni. 
    E' autorizzata altresi' la  variazione  Tipo  II  del  medicinale
veterinario suddetto, concernente la modifica del tempo di attesa del
latte bovino: 48 ore  pari  a  4  mungiture  e,  l'inserimento  della
seguente avvertenza: uso non consentito in equidi che producono latte
per il consumo umano. 
    Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono: 
      suini: carne e visceri 7 giorni; 
      bovini: carne e visceri 9 giorni 
      equini: carne e visceri 16 giorni. 
    Non utilizzare il prodotto in equini che producono latte  per  il
consumo umano. 
    Latte bovino: 4 mungiture (48 ore). 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro sessanta giorni. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.