Provvedimento n. 273 del 21 novembre 2011
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/xxxx/IA/018/G
Numero virtuale UK/V/0180/001/IA/006/G
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
"POULVAC IBMM+ARK"
Confezioni: - 10 flaconi da 6 ml (1000 dosi) A.I.C. n. 103620011
- 10 flaconi da 10 ml (5000 dosi) A.I.C. n. 103620023
- 10 flaconi da 20 ml (10000 dosi) A.I.C. n. 103620035
Titolare A.I.C.:
PFIZER ITALIA S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Cod. Fisc. 06954380157
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IA: aggiunta sito responsabile rilascio dei lotti
e confezionamento secondario.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
ad azione immunologica indicata in oggetto, l'aggiunta del seguente
sito Pfizer Olot S.L.U. Carretera Camprodon s/n - La Riba 17813 Vall
de Bianya (Gerona) - Spagna come responsabile del confezionamento
secondario e del rilascio dei lotti oltre al sito gia' autorizzato
Pfizer Global Manufacturing Weesp - CJ Van Houtenlaan, 36 - 1381 CP
Weesp (Paesi Bassi).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.