Provvedimento n. 302 del 6 dicembre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario «IZOTRICILLINA S C.M.»
Sospensione iniettabile per bovini, suini e ovini.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104305014;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104305026;
flacone da 12,5 ml - A.I.C. n. 104305038;
flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104305040;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104305053.
Titolare A.I.C.: IZO S.p.a. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124
Brescia - cod. fisc. 00291440170.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della
durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del
prodotto finito: estensione della durata di conservazione del
prodotto finito dopo prima apertura.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo prima
apertura del confezionamento primario da 3 a 28 giorni.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.