Provvedimento n. 291 del 30 novembre 2011
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0183/001/II/007
Specialita' medicinale per uso veterinario DOLPAC 2, 10, 25
compresse per cani di piccola, media e grande taglia - tutte le
confezioni (A.I.C. n. 103967).
Titolare A.I.C.: VETOQUINOL, Magny Vernois, B.P. 189 - F-70200
LURE CEDEX (Francia).
Oggetto: Variazione tipo II: aggiunta nuova indicazione
terapeutica.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica
delle indicazioni terapeutiche al punto 4.2) del Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto e punto 4 del Foglietto illustrativo e,
precisamente l'aggiunta di nuove indicazioni terapeutiche come di
seguito indicato: 4.2) Indicazioni per l'utilizzazione, specificando
le specie di destinazione:
".....
Echinococcus multilocularis (adulti maturi ed immaturi)
Echinococcus granulosus (adulti maturi ed immaturi)".
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.