AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Visuglican» (12A00364) 
(GU n.13 del 17-1-2012 - Suppl. Ordinario n. 15)

 
   Estratto determinazione V & A/N/V_n._1421 del_30 dicembre 2011 
 
Titolare AIC: 
VISUFARMA S.P.A. (codice  fiscale  05101501004)  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in VIA CANINO, 21, 00191 - ROMA Italia 
 
Medicinale: 
VISUGLICAN 
 
Variazione AIC: 
B.II.b.4.d Modifica della dimensione del lotto (comprese  lecategorie
di dimensione del lotto) del prodotto  finito  La  modifica  riguarda
tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di
fabbricazione complessi 
 
L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come  di
seguito indicata: 
E' autorizzata la modifica della dimensione  del  lotto  di  prodotto
finito, come di seguito riportato: 
    

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   DA                 A
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10 LITRI          150 LITRI
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relativamente alla confezione sottoelencata: 
AIC N. 024851026 - "  4%+0,2%  collirio,  soluzione"  25  contenitori
monodose da 0,5 ml 
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a  quello
della sua pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.