Estratto provvedimento n. 303 del 12 dicembre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario ENTEROCOL premiscela
per alimenti medicamentosi.
Confezioni: sacco da 25 kg A.I.C. n. 102457013.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana integratori Trei S.p.A., con
sede legale a Modena in viale Corassori n. 62 - codice fiscale
04515040964.
Oggetto: variazione tipo II ridotta C.I.4 - modifica RCP e
foglietto illustrativo/etichetta.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la modifica del punto 4.9 «Posologia e via di
somministrazione» del sommario delle caratteristiche del prodotto e i
corrispondenti punti del foglietto illustrativo/etichetta, relativa
alla specie cunicola, una formula per il corretto calcolo del
dosaggio e una tabella esemplificativa dell'inclusione nel mangime
della suindicata premiscela.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.