Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cardisure Flavoured» 1,25, 2,5, 5 e 10 mg. (12A00857)(GU n.29 del 4-2-2012)
Decreto n. 1 del 12 gennaio 2012
Procedure decentrate n. UK/V/0375/001-004/DC e n.
UK/V/0375/001-004/IA/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario CARDISURE FLAVOURED
1,25, 2,5, 5 e 10 mg compresse per cani.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede legale e
domicilio fiscale in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel
- Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Parte di provvedimento in formato grafico
Composizione:
CARDISURE FLAVOURED 1,25 mg
1 compressa contiene: Principio attivo: Pimobendan 1,25 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
CARDISURE FLAVOURED 2,5 mg
1 compressa contiene: Principio attivo: Pimobendan 2,5 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
CARDISURE FLAVOURED 5 mg
1 compressa contiene: Principio attivo: Pimobendan 5,0 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
CARDISURE FLAVOURED 10 mg
1 compressa contiene: Principio attivo: Pimobendan 10,0 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani.
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento dello scompenso
cardiaco congestizio nel cane derivante da insufficienza valvolare
(rigurgito mitrale e/o tricuspidale) o da cardiomiopatia dilatativa.
Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 30 mesi.
Periodo di validita' delle compresse divise dopo la prima
apertura del blister: 3 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.