AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale
«Avastin» (12A01039) 
(GU n.28 del 3-2-2012)

 
 
    Si comunica che la Commissione tecnico-scientifica, nella  seduta
del 6-7 dicembre 2011 ha dato parere  negativo  alla  rimborsabilita'
della nuova estensione delle indicazioni terapeutiche: 
      «Avastin» in combinazione con capecitabina e' indicato  per  il
trattamento  in  prima  linea  di  pazienti  con  carcinoma  mammario
metastatico, per cui una terapia  con  altri  regimi  chemioterapici,
inclusi quelli a base di taxani o antracicline,  non  e'  considerata
appropriata. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento  adiuvante  a
base di taxani o antracicline nei  12  mesi  precedenti,  non  devono
ricevere il trattamento con Avastin in combinazione con capecitabina.
Per  ulteriori  informazioni  relative  allo  stato  di  HER2,   fare
riferimento al paragrafo 5.1.