Provvedimento n. 29 del 17 gennaio 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0224/001/IA/001
Specialita' medicinale per uso veterinario «ZIPYRAN PLUS
Compresse per cani».
Confezioni:
scatola di cartone contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C.
n. 104301015;
scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse -
A.I.C. n. 104301027;
scatola di cartone contenente 25 blister da 10 compresse -
A.I.C. n. 104301039.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones,
26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcellona) -
Spagna.
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IA: modifica della composizione.
Si autorizzano, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, le seguenti variazioni concernenti la
composizione:
aggiunta dell'eccipiente aroma di manzo
modifica quantitativa dell'eccipiente cellulosa
microcristallina
(le quantita' dei due eccipienti sono cosi' come indicate nella
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.