Provvedimento n. 26 del 17 gennaio 2012
Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0145/001/II/015
Specialita' medicinale per uso veterinario VECTIMEC 10 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini, nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103639011;
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103639035;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103639023.
Titolare A.I.C.: ECO Animal Health Ltd. Con sede in 78 Coombe
Road, New Malden, Surrey KT3 4QS - Regno Unito.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione
del processo di fluorinatura dei contenitori multidose in polietilene
ad alta densita' attualmente autorizzati.
Pertanto il punto 6.5 del riassunto delle caratteristiche del
prodotto e' modificato come di seguito: «Contenitore multidose in
polietilene ad alta densita' (HDPE) con tappo in gomma bromobutilica
e sigillo di alluminio».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.