Estratto determinazione V & A PC IP n. 670 del 16 gennaio 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Yasminelle
film coated tablet 0,02mg+3mg/Tab 3x21 tab. dalla Grecia con numero
di autorizzazione 38963/08/06/2007, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (VA);
Confezione: Yasminelle "3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film" 21 compresse in blister PVC/AL
Codice AIC: 039454044 (in base 10) 15N1BW (in base 32)
Forma farmaceutica : compresse rivestite con film
Composizione : ogni compressa contiene
Principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di
betadestrina) e 3 mg di drospirenone.
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato
(E470b), ipromellosa (E464), talco, titanio diossido (E 171), ossido
di ferro rosso (E 172).
Indicazioni terapeutiche
Yasminelle e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la
gravidanza.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine :
Falorni S.R.L. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100
Serravalle Pistoiese (PT); Fiege Logistics Italia S.p.A., via
Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Yasminelle "3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film" 21 compresse in blister PVC/AL
Codice AIC: 039454044; Classe di rimborsabilita': C
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Yasminelle "3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film" 21 compresse in blister PVC/AL
Codice AIC: 039454044; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.