Estratto determinazione V & A PC IP n. 617 del 4 ottobre 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM 2
mg 20 gelules dalla Francia con numero di autorizzazione 318 860.7
con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano
valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: San Giorgio Pharma S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in corso Perrone, 47/G - 16152 Genova.
Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule.
Codice A.I.C.: 041363019 (in base 10) 17G9LC (in base 32).
Forma farmaceutica: capsule rigide.
Composizione: una capsula rigida contiene:
principio attivo: loperamide cloridrato 2mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio
stearato, gelatina, diossido di titanio (E171), eritrosina (E127),
ossido di ferro giallo (E172), blu patentato V, ossido di ferro nero
(E172).
Indicazioni terapeutiche: Imodium e' indicato per il trattamento
sintomatico delle diarree acute.
Confezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine
Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule.
Codice A.I.C.: 041363019.
Classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule.
Codice A.I.C.: 041363019.
OTC medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.