AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rimborsabilita' senza modifica di prezzo e condizioni  per  la  nuova
indicazione terapeutica «Topotecan Hospira» (12A02243) 
(GU n.52 del 2-3-2012)

 
 
    Si comunica che la Commissione Tecnica Scientifica  nella  seduta
del  10  e  11  gennaio  2012  ha  espresso  parere  favorevole  alla
rimborsabilita' senza modifica di prezzo e condizioni  per  la  nuova
posologia di seguito indicata. 
    TOPOTECAN HOSPIRA 
    Topotecan in monoterapia e' indicato nel trattamento di: 
    - pazienti affetti da carcinoma  metastatizzato  dell'ovaio  dopo
esito negativo della  terapia  di  prima  linea  o  delle  successive
terapie 
    - pazienti affetti  da  carcinoma  polmonare  a  piccole  cellule
(SCLC) recidivante per i quali  non  e'  considerato  appropriato  un
ulteriore trattamento con il regime terapeutico di prima linea. 
    Topotecan  in  associazione  con  cisplatino  e'  indicato  nelle
pazienti affette da carcinoma della cervice uterina recidivante  dopo
radioterapia e nelle pazienti allo  stadio  IVB  della  malattia.  Le
pazienti  con  precedente  esposizione  a  cisplatino  richiedono  un
prolungato intervallo  libero  da  trattamento  per  giustificare  il
trattamento con tale associazione.