AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Annullamento dell'atto relativo al medicinale  «Ropivacaina  Molteni»
(12A02485) 
(GU n.53 del 3-3-2012)

 
 
    Codice Pratica n. C1B/2011/1888. 
    Medicinale: ROPIVACAINA MOLTENI (A.I.C. n. 038920). 
    Codice    confezioni:    038920031    (Autorizzata),    038920056
(Autorizzata),  038920043  (Autorizzata),  038920017   (Autorizzata),
038920082   (Autorizzata),   038920029    (Autorizzata),    038920070
(Autorizzata), 038920068 (Autorizzata). 
    Il  provvedimento  di  Variazione  di  tipo  "IB"  relativo  alla
Specialita' Medicinale per Uso Umano ROPIVACAINA MOLTENI (aic:038920)
Titolare L. Molteni & C. Dei F.lli Alitti  Societadiesercizio  S.P.A.
codice  fiscale  n.  [01286700487],  codici   confezione:   038920031
(Autorizzata),           038920056            (Autorizzata),038920043
(Autorizzata),038920017   (Autorizzata),   038920082   (Autorizzata),
038920029   (Autorizzata),   038920070    (Autorizzata),    038920068
(Autorizzata), quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35,  comma
1-bis, del decreto legislativo 24 aprile  2006  n.  219  e  ss.mm.ii,
pubblicata, secondo i termini previsti dall' art. 2  della  Determina
AIFA del 18 dicembre 2009 e ss.mm.ii., dalla Ditta L.  Molteni  &  C.
Dei F.lli Alitti Societadiesercizio S.P.A. in data  15  ottobre  2011
nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 120 e'  annullato  d'ufficio  ad
ogni effetto di legge. 
    In conformita'  alla  Determina  AIFA  del  18  dicembre  2009  -
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 23 dicembre  2009  n.  298  e
ss.mm.ii., tale tipologia di variazione e' esclusa dalla procedura di
silenzio/assenso. 
    Il presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale  ed
entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione.  Avverso
tale  provvedimento  e'  esperibile  ricorso  dinanzi  al   Tribunale
Amministrativo  Regionale  competente  entro  il  termine  disessanta
giorni dal ricevimento della presente comunicazione.