Estratto determinazione V & A n._185 del 17 febbraio 2012
Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. con sede legale e
domicilio in 3 Rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison (Francia).
Medicinale: EFFERALGAN.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
Visti gli atti di Ufficio, alla determinazione V & A.N/ n. 1428
del 30 dicembre 2011, concernente un grouping di modifiche del
medicinale: Efferalgan e' apportata la seguente modifica:
prima della frase «I lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta»;
e' inserita la seguente descrizione: «relativamente alla
confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 026608214 - "adulti 1000 mg compresse rivestite con
film" 16 compresse».
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.