AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Creon» (12A02531) 
(GU n.58 del 9-3-2012)

 
       Estratto determinazione V & A/ 171 del 16 febbraio 2012 
 
    Titolare AIC: Abbott Products GmbH con sede legale e domicilio in
Hans Bockler Allee, 20, D-30 173 - Hannover (Germania) (Germania) 
    Medicinale: CREON 
    Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta 
    E' autorizzata la modifica degli stampati  (Punti  2,  4.2,  4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti Paragrafi  del
Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC N.  029018025  -  "25.000  U.  Ph.  Eur. CAPSULE  RIGIDE  A
RILASCIO MODIFICATO" 20 CAPSULE 
      AIC N. 029018037  -  "25.000  U.  Ph.  Eur.  CAPSULE  RIGIDE  A
RILASCIO MODIFICATO"50 CAPSULE 
      AIC N. 029018049  -  "25.000  U.  Ph.  Eur.  CAPSULE  RIGIDE  A
RILASCIO MODIFICATO" 100 CAPSULE 
      AIC N. 029018052  -  "10.000  U.  Ph.  Eur.  CAPSULE  RIGIDE  A
RILASCIO MODIFICATO"50 CAPSULE 
      AIC N. 029018064  -  "10.000  U.  Ph.  Eur.  CAPSULE  RIGIDE  A
RILASCIO MODIFICATO" 100 CAPSULE 
      AIC N. 029018076  -  "10.000  U.  Ph.  Eur.  CAPSULE  RIGIDE  A
RILASCIO MODIFICATO" 200 CAPSULE 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.