Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finastid» (12A02532)(GU n.58 del 9-3-2012)
Estratto determinazione V & A/ 169 del 16 febbraio 2012 Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.R.L. (codice fiscale 06647900965) con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe Cottolengo, 15, 20143 - Milano (MI) Italia Medicinale: FINASTID Variazione AIC: Modifica stampati E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.5 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 028309019 - "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE AIC N. 028309021 - " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.