AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Finastid» (12A02532) 
(GU n.58 del 9-3-2012)

 
       Estratto determinazione V & A/ 169 del 16 febbraio 2012 
 
    Titolare  AIC:  Neopharmed   Gentili   S.R.L.   (codice   fiscale
06647900965) con sede legale e domicilio fiscale in via San  Giuseppe
Cottolengo, 15, 20143 - Milano (MI) Italia 
    Medicinale: FINASTID 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.5  e  4.8  del
RCP e  corrispondenti  Paragrafi  del  Foglio  Illustrativo  e  delle
etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC N. 028309019 - "5  MG  COMPRESSE  RIVESTITE  CON  FILM"  15
COMPRESSE 
      AIC N. 028309021 - " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE  CON  FILM  "  30
COMPRESSE 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.