Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sungate 5 mg/ml». (12A03085)(GU n.70 del 23-3-2012)
Provvedimento n. 134 del 28 febbraio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario SUNGATE 5 mg/ml - sospensione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Confezione: astuccio con 1 siringa da 1 ml - A.I.C. n. 104033016. Titolare A.I.C. : Societa' ACME Srl con sede in Cavriago (RE), Via Portella della Ginestra, 9 - codice fiscale 01305480350. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB n. B.II.f.1.b1 - estensione periodo di validita' del prodotto finito. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 36 mesi a 60 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.