Decreto n. 33 del 28 febbraio 2012
Procedura decentrata n. FR/V/0222/001/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario MARBIFLOX 20 mg/ml,
soluzione iniettabile per bovini (vitelli) e suini.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501
Novo Mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d. Novo Mesto,
Šmariješka cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 flacone da 50 ml. A.I.C. n. 104291012;
scatola contenente 1 flacone da 100 ml. A.I.C. n. 104291024.
Composizione:
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: Marbofloxacina 20 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
In vitelli per- ruminanti e ruminanti:
trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi
sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, and
Mycoplasma bovis.
Suini:
trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi
sensibili di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma
hyopneumoniae, and Pasteurella multocida.
Questo prodotto deve essere utilizzato solo a seguito di test di
sensibilita'.
Specie di destinazione:
Bovini (vitelli).
Suini.
Tempi di attesa:
Carne e visceri:
Vitelli pre-ruminanti e ruminanti: 6 giorni;
Suini: 4 giorni;
Latte: Uso non consentito in animali in lattazione che
producono latte per il consumo umano.
Validita':
Validita' del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 2 anni.
Validita' dopo prima apertura del confezionamento primario
(flacone): 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.