Decreto n. 34 del 28 febbraio 2012
Procedura decentrata n. FR/V/0222/002/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario MARBIFLOX 100 mg/ml,
soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe).
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501
Novo Mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d. Novo Mesto,
Šmariješka cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 flacone da 50 ml. A.I.C. n. 104267012;
scatola contenente 1 flacone da 100 ml. A.I.C. n. 104267024;
scatola contenente 1 flacone da 250 ml. A.I.C. n. 104267036.
Composizione:
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: Marbofloxacina 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
Bovini:
trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi
sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, and
Histophilus sommi.
trattamento di forme acute di mastite indotta da ceppi di
Escherichia coli sensibili alla marboflossacina, durante la
lattazione.
Suini: trattamento della sindromie M.M.A. (Metrite, Mastite
Agalassia) causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina.
Specie di destinazione:
Bovini;
Suini.
Tempi di attesa:
Bovini
Iniezione intramuscolare (8 mg/kg singola somministrazione)
Carni e visceri: 3 giorni
Latte: 72 ore
Iniezione intramuscolare o sottocutanea (2 mg/kg singola
iniezione giornaliera, per 3 giorni)
Carni e visceri: 6 giorni.
Latte: 36 ore.
Suini (scofe)
Iniezione intramuscolare
Carni e visceri: 4 giorni.
Validita':
Validita' del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 2 anni.
Validita' dopo prima apertura del confezionamento primario
(flacone): 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.