Estratto decreto n. 28 del 27 febbraio 2012
Procedura decentrata n. UK/V/0362/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario UBIFLOX S 100 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: societa' Miklich Laboratorios S.L. con sede in
C/Cuevas bajas, s/n - 23, Edificio Picasso, 29004 Malaga (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Krka, d.d.
Novo Mesto nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo
mesto (Slovenia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104294020;
scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104294032.
Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: Marboflossacina 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni
respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida,
Mannheimia haemolytica, e Histophilus somni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 3 giorni;
latte: 72 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale per uso veterinario