Estratto determinazione V & A PC IP n. 692 del 21 febbraio 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE
875/125 mg comprimidos 12 comprim. dalla Spagna con numero di
autorizzazione 59515 C.N. 766170-2, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Gekofar S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano.
Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg compresse rivestite con
film» 12 compresse Codice AIC: 041267016 (in base 10) 170008 (in base
32)
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad
amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido
clavulanico 125 mg.
Eccipienti: silice colloidale, carbossimetilamido sodico,
magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5 cps,
ipromellosa 15 cps, macrogol 4000, macrogol 6000, titanio diossido
(E171) e dimeticone.
Indicazioni terapeutiche
Augmentin e' indicato per la terapia di infezioni batteriche
sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle
infezioni:
dell'orecchio e dei seni nasali;
infezioni del tratto respiratorio;
infezioni del tratto urinario;
infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni
dentali;
infezione delle ossa e delle articolazioni.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
Fiege Logistics Italia S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (Milano); DEPO - PACK S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C. - Via
Morandi, 28 - Saronno - Varese; CIT S.r.I., via Primo Villa 17, 20040
Burago Molgora (Monza Brianza).
Classificazione al fini della rimborsabilita'
Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg compresse rivestite con
film» 12 compresse.
Codice AIC: 041267016.
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,85 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,31 euro.
Classificazione al fini della fornitura
Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg compresse rivestite con
film» 12 compresse.
Codice AIC: 041267016.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.