Decreto n. 38 dell'8 marzo 2012
Procedura decentrata n. FR/V/0223/001/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario MARFLOQUIN 20 mg/ml,
soluzione iniettabile per bovini (vitelli) e suini.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501
Novo Mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Virbac S.A., 1 ere
Avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104312018
scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104312020
Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: Marbofloxacina 20 mg
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
in vitelli pre- ruminanti e ruminanti:
trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi
sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, and
Mycoplasma bovis.
suini:
trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi
sensibili di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma
hyopneumoniae, and Pasteurella multocida.
Questo prodotto deve essere utilizzato solo a seguito di test di
sensibilita'.
Specie di destinazione:
bovini (vitelli);
suini.
Tempi di attesa:
carne e visceri:
vitelli pre-ruminanti e ruminanti: 6 giorni
suini: 4 giorni
latte: uso non consentito in animali in lattazione che
producono latte per il consumo umano.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
2 anni.
validita' dopo prima apertura del confezionamento primario
(flacone): 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.