Provvedimento n. 255 del 26 marzo 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario SEDATOR 1,0 mg/ml.
Confezioni:
Fiala da 5 ml. - A.I.C. n. 103933014;
Fiala da 10 ml - A.I.C. n. 103933026;
Fiala da 20 ml - A.I.C. n. 103933038.
Titolare a.i.c: eurovet animal health B.V. - Handelsweg 25, 5531
AE Bladel - Paesi Bassi.
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0119/001/R/001
Oggetto: modifica regime di dispensazione.
E' autorizzata la variazione della specialita' medicinale per uso
veterinario indicata in oggetto, concernente la seguente modifica del
regime di dispensazione:
da: ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
a: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Motivazione: Medicinale veterinario rientrante nella categoria di
quelli di cui all'art. 2, comma 1 del decreto ministeriale 28 luglio
2009 «Disciplina dell'utilizzo e della detenzione di medicinali ad
uso esclusivo del Medico Veterinario».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro 180 giorni.
Efficacia del provvedimento: immediata.