MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario  «Caninsulin  40  UI/ml»,  sospensione
iniettabile per cani e gatti. (12A04312) 
(GU n.95 del 23-4-2012)

 
 
 
               Provvedimento n. 272 del 28 marzo 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario CANINSULIN  40  UI/ml,
sospensione iniettabile per cani e gatti. 
    Confezioni: 
      Flacone da 2,5 ml+siringhe - A.I.C. n. 100123049; 
      Flacone da 2,5 ml+10 siringhe - A.I.C. n. 100123052; 
      10 Flaconi da 2,5 ml+50 siringhe - A.I.C. n.100123064; 
      10 Flaconi da 2,5 ML+100 siringhe - A.I.C. n. 100123037. 
    Titolare A.I.C: Intervet international BV P.O. Box 31 -  5830  AA
Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia
S.r.l. Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due,  Palazzo
Borromini - 20090 Segrate (Milano) - C.F.01148870155. 
    Oggetto: Variazione tipo II n. B.II.e.1 unforeseen:  aggiunta  di
un imballaggio primario del prodotto finito. 
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, l'aggiunta di una nuova confezione,  scatola  da
10 cartucce da 2,7 ml. da utilizzarsi esclusivamente con  l'iniettore
VETPEN (venduto a parte) - A.I.C. n. 100123076. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.