Estratto determinazione V & A/ 389 del 23 marzo 2012
Specialita' medicinale: BRIMONIDINA RATIOPHARM
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Ratiopharm GMBH.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1270/001/II/011.
Tipo di modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima,
di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del
fabbricante della sostanza attiva.
Modifica apportata: Aggiornamento del Drug Master file da parte
del produttore Farmak A.S. da: versione 1° marzo 2005 a versione 2
maggio 2010.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.