Provvedimento n. 234 del 20 marzo 2012
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0188/001/IB/003.
Specialita' medicinale per uso veterinario CYDECTIN LA 20 mg/ml
soluzione iniettabile per ovini, nelle confezioni:
scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n.
104019017;
scatola di cartone contenente 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n.
104019029;
scatola di cartone contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n.
104019031.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto: Variazione tipo IB: estensione del periodo di validita'
del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'estensione del
periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita
da 24 mesi a 36 mesi.
Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 36 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.