AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione alla  determinazione  V  &  A.N/  n.  241/2012  del  20
febbraio  2012,  concernente   l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale per uso umano «Oki infiammazione e  dolore».
(12A04853) 
(GU n.100 del 30-4-2012)

  
         Estratto determinazione V & A/382 del 23 marzo 2012 
  
    Titolare AIC: DOMPE' S.p.A. con sede legale e  domicilio  fiscale
in 67100 -  L'Aquila,  via  Campo  di  Pile  s.n.c.,  codice  fiscale
01241900669. 
    Medicinale: «OKI INFIAMMAZIONE E DOLORE». 
    Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. 
    Alla determinazione V & A.N/ n. 241/2012  del  20  febbraio  2012
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  n.  51
del 1º marzo 2012  concernente  «l'Autorizzazione  all'immissione  in
commercio» del medicinale: «OKI infiammazione e dolore» e'  apportata
la seguente modifica: 
    Al paragrafo Smaltimento scorte in luogo di: 
      «I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero  AIC  028511,
dalla denominazione, dalle indicazioni terapeutiche e dal  regime  di
fornitura in precedenza attribuito, non possono piu' essere venduti a
decorrere dal 13° mese successivo a quello  della  pubblicazione  del
presente  decreto   nella   Gazzetta   Ufficiale   della   Repubblica
italiana.»; 
    leggasi: 
      «I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero  AIC  028511,
dalla denominazione, dalle indicazioni terapeutiche e dal  regime  di
fornitura  in  precedenza  attribuito,  possono  essere  venduti   al
pubblico fino alla data di scadenza indicata  in  etichetta,  con  il
nuovo   regime    di    fornitura    autorizzato    dalla    presente
determinazione.». 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.