AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
umano «Mercilon». (12A05490) 
(GU n.114 del 17-5-2012)

 

 

				 
     Estratto determinazione V & A IP n. 772 del 24 aprile 2012 

 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  MERCILON
Tabletten 3x21 tab.. dall'Olanda con  numero  di  autorizzazione  RVG
11508, con le specificazioni di seguito indicate e a  condizione  che
siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in  vigore  della
presente determinazione: 
      Importatore:  Programmi  Sanitari  Integrati  s.r.l.  con  sede
legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; 
      Confezione:  Mercilon  «0,15  mg  +  0,02  mg   compresse»   21
compresse. 
      Codice AIC: 035293075 (in base 10) 11W1PM (in base 32). 
      Forma Farmaceutica: compresse. 
    Composizione: Ogni compressa contiene: 
      Principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020
mg; 
      Eccipienti: amido di patate, povidone, acido  stearico,  silice
colloidale anidra, dl-alfa-tocoferolo, lattosio monoidrato. 
    Indicazioni terapeutiche: Prevenzione del concepimento. 
    Confezionamento secondario:  E'  autorizzato  il  confezionamento
secondario presso  l'officine  Fiege  Logistics  Italia  S.p.A.,  Via
Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala  (Milano);  PHARM@IDEA  s.r.l.
Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      Confezione:  MERCILON  «0,15  mg  +  0,02  mg   compresse»   21
compresse. 
      Codice AIC: 035293075; Classe di rimborsabilita': C. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      MERCILON «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse 
      Codice AIC: 035293075; RR - medicinale soggetto a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.