Estratto determinazione V & A/ 567/2012 del 23 aprile 2012
Medicinale: LAMPOFLEX
Titolare A.I.C.: Lampugnani Farmaceutici S.p.A con sede legale e
domicilio fiscale in 20100 - Milano, Viale Bianca Maria Visconti, 33
- Codice fiscale n. 00738630151.
Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della
fornitura:
da: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non
da banco;
a: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da
banco.
Le indicazioni terapeutiche sono: stati dolorosi e flogistici di
natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei
tendini e dei legamenti.
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente
determinazione.
Relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. n. 025824095 - «1% schiuma cutanea» contenitore sotto
pressione da 50 g.
I lotti gia' prodotti possono essere venduti al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, con il nuovo regime di
fornitura, autorizzato dalla presente determinazione.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.