Provvedimento n. 301 del 5 aprile 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario «CEPRAVIN asciutta».
Confezioni:
astuccio 20 siringhe monodose da 3 g cad. A.I.C. numero
101350015;
astuccio 4 siringhe monodose da 3 g cad. A.I.C. numero
101350027;
astuccio 72 siringhe monodose da 3 g cad. A.I.C. numero
101350039.
Titolare A.I.C.: Intervet Italia Srl con sede legale in Segrate
(Milano), Via F.lli Cervi snc - Centro Direzionale Milano 2 - codice
fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IA n.B.II.b.2b2 - aggiunta sito responsabile
rilascio lotti e controllo dei lotti;
Variazione tipo IA n. B.II.b.1a - aggiunta sito imballaggio
secondario;
Variazione tipo IA n. B.II.b.1f - aggiunta sito per tutte le
fasi di fabbricazione.
Si autorizza l'aggiunta del sito di produzione di seguito
indicato: Intervet International GmbH - Fedelstrasse 1a - 85716
Unterschleissheim - Germania, che effettuera' le operazioni di
fabbricazione del bulk, confezionamento primario e imballaggio
secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.