Provvedimento n. 294 del 3 aprile 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
Ovax Clamidia.
Confezione: Flacone in polipropilene da 100 ml. - A.I.C. n.
100225022.
Titolare A.I.C: Fatro S.p.A. con sede legale in Via Emilia 285 -
40064 Ozzano Emilia (BO) - C.F. 01125080372.
Oggetto: Variazione: aggiunta di un imballaggio primario del
prodotto finito.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, l'assegnazione del numero di A.I.C. per la
seguente confezione in vetro, a seguito dello sdoppiamento delle
confezioni inizialmente autorizzate in polipropilene e vetro:
Flacone da 100 ml. in vetro - A.I.C. n. 100225034.
Si fa presente altresi' che alla confezione in polipropilene
viene confermato il numero di A.I.C. in precedenza assegnato.
Pertanto le confezioni della specialita' medicinale per uso
veterinario ad azione immunologica suddetta ora autorizzate sono le
seguenti:
Flacone in polipropilene da 100 ml. - A.I.C. n. 100225022;
Flacone da 100 ml. in vetro - A.I.C. n. 100225034.
Si confermano le validita' attualmente autorizzate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.