Provvedimento n. 314 del 10 aprile 2012
Premiscela per alimenti medicamentosi ENTERISTIN 120 mg/g.
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102549019;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102549021.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale
Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) cod. fisc. 09032600158.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: introduzione
validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario.
Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi
indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo
prima apertura del confezionamento primario, pari a 3 mesi.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi;
dopo inserimento nel mangime secco: usare immediatamente e non
conservare.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.