Provvedimento n. 349 del 26 aprile 2012
Specialita' medicinale: EQUIP WNV.
EU/2/08/086/001 - 5 siringhe monodose - 104146016;
EU/2/08/086/002 - 10 siringhe monodose - 104146028;
EU/2/08/086/003 - 25 siringhe monodose - 104146030.
Titolare A.I.C. : Pfizer Ltd - U.K. Rappresentante in Italia :
Pfizer Italia S.r.l.
Regime di dispensazione: da fornire solo dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
L'impiego di tale prodotto deve essere effettuato da un medico
veterinario o sotto la sua diretta responsabilita'. L'avvenuta
prescrizione deve essere comunicata entro tre giorni, dal veterinario
prescrittore direttamente al servizio veterinario dell'azienda
sanitaria locale competente per territorio, con l'indicazione
dell'ubicazione dell'azienda, del detentore degli animali, del numero
identificativo degli animali da sottoporre a trattamento e della data
della prescrizione.
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
che ne autorizza la modifica della denominazione da «Duvaxyn WNV» a
«Equip WNV», con i numeri identificativi nazionali attribuiti da
questa amministrazione nonche' con il relativo regime di
dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della Commissione europea.