Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Regumate Equini soluzione orale per cavalli». (12A05999)(GU n.124 del 29-5-2012)
Provvedimento n. 365 del 7 maggio 2012 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0155/001/II/011 Specialita' medicinale per uso veterinario REGUMATE Equini soluzione orale per cavalli Confezioni : Flacone da 150 ml. - A.I.C. n. 103722017 Flacone da 250 ml. - A.I.C. n. 103722029 Flacone da 300 ml. - A.I.C. n. 103722031 Flacone da 1000 ml. - A.I.C. n. 103722043 TITOLARE A.I.C: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Wim de Korverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia da: INTERVET ITALIA S.r.l con sede legale Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini 20090 Segrate (MI) - C.F. 01148870155 OGGETTO: Variazione tipo II- C.II.3: modifica tempi di attesa per carne e visceri. E' autorizzata per la specialita' medicinale indicata in oggetto la modifica, dei tempi di attesa per Carne e visceri da: 21 giorni a: 9 giorni Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono: Carne e visceri: 9 giorni Uso non autorizzato in animali in lattazione che producano latte per consumo umano. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: immediata