MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Izovac Marek MD». (12A06050) 
(GU n.125 del 30-5-2012)

 

 

				 
           Estratto provvedimento n. 352 del 3 maggio 2012 

 
    Specialita' medicinale per uso veterinario IZOVAC MAREK MD. 
    Confezioni: fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 100010014. 
    Titolare A.I.C: Izo S.p.A., con sede legale in via Bianchi n. 9 -
25124 Brescia (Italia) codice fiscale 00291440170. 
    Oggetto: 
    variazione  tipo  II  B.II.b.1z:  sostituzione  di  un  sito   di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione ad eccezione del  controllo  e  della  liberazione  dei
lotti; 
    variazione tipo II B.II.b.2.b)3: modifica della  liberazione  dei
lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. 
    E'  autorizzata,  per  la  specialita'  veterinaria  indicata  in
oggetto,  il  trasferimento  del  processo  produttivo,  compreso  il
controllo e rilascio dei lotti da: Izo S.p.A.  via  Bianchi  n.  9  -
25124 Brescia (Italia) nel nuovo sito: Izo S.p.A, s.s. 234 km 28,2  -
27013 Chignolo Po (Pavia - Italia). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.