Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dormiplant» (12A06122)(GU n.124 del 29-5-2012)
Estratto determinazione V & A n. 251/2012 del 27 febbraio 2012
Titolare AIC: DR Willmar Schwabe GMBH & CO.KG con sede legale e
domicilio in Willmar Schwabe - Str. 4 - 76227 - Karlsruhe (Germania).
Medicinale: DORMIPLANT.
Variazione AIC: B.II.a.3.b.2 Modifiche nella composizione
(eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti Modifiche
qualitative o quantitative di uno o piu' eccipienti suscettibili di
avere un impatto significativo sulla sicurezza, sulla qualita' o
sull'efficacia del medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica come di seguito
riportato:
Parte di provvedimento in formato grafico