Decreto n. 69 del 9 maggio 2012
Procedura Repeat USE n. IE/V/0246/001/E/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario TORPHASOL 10 mg/ml
soluzione iniettabile per cavalli.
Titolare A.I.C.: societa' aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld 9
- 48308 Senden-Bösensell (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Im Südfeld 9 - 48308
Senden-Bösensell (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone
contenente 1 flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 104426010.
Composizione, ogni ml contiene:
principio attivo: Butorfanolo 10 mg - (come butorfanolo
tartrato 14,7 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: per il sollievo a breve termine del
dolore associato a coliche del tratto gastrointestinale.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Medicinale soggetto al decreto del Presidente della Repubblica n.
309/1990 e successive modifiche - tabella II (B).
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.