Estratto provvedimento n. 379 del 14 maggio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario CAPTALIN 1.000.000
U.I./ml soluzione iniettabile per bovini, nelle confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100051022;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100051034.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano - Via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n.
00221300288.
Oggetto: variazione Tipo IB: modifica della durata di
conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto
finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito
dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale).
E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario indicato in
oggetto, l'estensione del periodo di validita' dopo prima apertura
del confezionamento primario del prodotto finito da: «consumare
immediatamente» a: 28 giorni.
Pertanto la validita' del medicinale veterinario suddetto ora
autorizzata e' la seguente:
periodo di validita' per il prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato: 24 mesi.
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.