Nell'estratto della determinazione n. 192/2008 dell'11 marzo 2008
relativa al medicinale per uso umano KOGENATE BAYER pubblicato nel
S.O. n. 82 alla Gazzetta Ufficiale n. 81 del 5 aprile 2008, vista la
documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno
rettificare quanto segue:
dove e' scritto:
«Determinazione/C n. 191/2008
EU/1/00/143/010 2000 UI polvere e solvente per soluzione
iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml
siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + 1 disp
BIO - SET;
EU/1/00/143/011 2000 UI polvere e solvente per soluzione
iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml
siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita +
adattatore.
Confezione
2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso
endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml siringa preriempita
vetro 1 flacone + siringa preriempita + 1 disp BIO - SET - N.
034955106/E (in base 10) 11BRV2 (in base 32).
Confezione
2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso
endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml siringa preriempita
vetro 1 flacone + siringa preriempita + adattatore - N. 034955118/E
(in base 10) 11BRVG (in base 32).
Titolare A.I.C.: Bayer AG»,
leggasi:
«Determinazione/C n. 192/2008
EU/1/00/143/010 2000 UI polvere e solvente per soluzione
iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 5 ml
siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + 1 disp
BIO - SET;
EU/1/00/143/011 2000 UI polvere e solvente per soluzione
iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 5 ml
siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita +
adattatore.
Confezione
2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso
endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 5 ml siringa preriempita
vetro 1 flacone + siringa preriempita + 1 disp BIO - SET - N.
034955106/E (in base 10) 11BRV2 (in base 32).
Confezione
2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso
endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 5 ml siringa preriempita
vetro 1 flacone + siringa preriempita + adattatore - N. 034955118/E
(in base 10) 11BRVG (in base 32).
Titolare A.I.C.: Bayer Pharma AG».