Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Premia» (12A06792)(GU n.141 del 19-6-2012)
Estratto determinazione V & A/703 del 22 maggio 2012 Medicinale: PREMIA. Titolare: A.I.C.: Wyeth Medica Ireland con sede legale e domicilio in Little Connell Newbridge - Co. Kildare (Irlanda). Variazione A.I.C.: Modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035572015 - «0,45 mg+1,5 mg compresse rivestite» 28 compresse; A.I.C. n. 035572027 - «0,30 mg+1,5 mg compresse rivestite» 28 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.