MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Carprosol» 50 mg/ml soluzione  iniettabile  per  bovini.
(12A06817) 
(GU n.144 del 22-6-2012)

 
 
 
                  Decreto n. 75 del 21 maggio 2012 
 
    Procedura decentrata n. NL/V/0163/001/DC. 
    Specialita' medicinale per uso veterinario "CARPROSOL"  50  mg/ml
Soluzione iniettabile per bovini. 
    Titolare  A.I.C.:  CP-Pharma  Handelsges.   mbH   con   sede   in
Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf - Germania. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. con sede in Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf - Germania. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone  da  50  ml  -
A.I.C. n. 104393018 
    Composizione: un ml contiene: 
      Principio attivo: Carprofen 50.00 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Bovini; 
    Indicazioni terapeutiche: Adiuvante della  terapia  antimicrobica
per ridurre i sintomi clinici della malattia  infettiva  respiratoria
acuta e della mastite acuta del bovino; 
    Validita': 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
    Carne e visceri: 21 giorni 
    Latte: zero ore 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.