Provvedimento n. 424 del 29 maggio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
"FEBRIVAC 3-PLUS" nella confezione:
1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102379017
Titolare A.I.C.: IDT BIOLOGIKA GmbH con sede in Am Pharmapark
D-06861, Dessau-Rosslau (Germania).
Oggetto: Variazione Tipo IB: riduzione della durata di
conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la
vendita.
E' autorizzata per Specialita' medicinale per uso veterinario ad
azione immunologica indicata in oggetto, la riduzione del periodo di
validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24
mesi a 6 mesi.
Pertanto la validita' della specialita' medicinale per uso
veterinario suddetta, ora autorizzata, e' la seguente:
Periodo di validita' del medicinale veterinario cosi' come
confezionato per la vendita: 6 mesi.
Dopo la prima apertura utilizzare completamente il prodotto o
eliminare la parte rimanente.
Si fa presente altresi' che, per quanto concerne la riduzione
della validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato
per la vendita, i lotti gia' prodotti da almeno 6 mesi devono essere
immediatamente ritirati. Nei lotti gia' in commercio prodotti da meno
di 6 mesi devono essere adeguati gli stampati entro 60 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.