Provveddimento n. 412 del 18 maggio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario HAPADEX 5% sospensione
orale, nelle confezioni:
bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 102078019;
bottiglia da 2,5 litri - A.I.C. n. 102078021.
Titolare A.I.C.: Intervet (France) con sede in Angers Technopole
(Francia) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia
S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via
Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini
- codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: eliminazione delle indicazioni d'uso
della specie caprina.
Revisione (decreto ministeriale 4 marzo 2005): modifica dei tempi
di attesa per la specie ovina.
Variazione tipo IA: modifica delle durata di conservazione del
prodotto finito.
Sono autorizzate, per la specialita' medicinale per uso
veterinario indicata in oggetto le seguenti variazioni:
eliminazione delle indicazioni d'uso della specie caprina.
Le specie di destinazione ora autorizzate sono le seguenti:
ovini.
I tempi di attesa, a seguito di revisione, sono cosi' modificati:
carne e visceri da 21 giorni a sei giorni e latte da 72 ore (6
mungiture) a: 120 ore (10 mungiture).
I tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
ovini:
Carne e visceri: sei giorni
latte: 120 ore (10 mungiture).
Riduzione della validita' del prodotto finito da trentasei mesi a
ventiquattro mesi.
Il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: periodo
di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
ventiquattro mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro sessanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana