Decreto n. 85 dell'8 giugno 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0300/001/E/001.
Procedure n. UK/V/0300/001/IA/007/G e UK/V/0300/001/II/005.
Specialita' medicinale per uso veterinario ISO-VET Isoflurano
1000 mg/g, vapore per inalazione, liquido.
Titolare A.I.C.: societa' Piramal Healthcare UK Limited con sede
in Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE61 3YA, United Kingdom.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. Piramal Healthcare UK Limited con sede in Whalton Road,
Morpeth, Northumberland NE61 3YA, United Kingdom.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104331018;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104331020.
Composizione:
principio attivo: isoflurano 1000 mg/g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli, cani, gatti, uccelli
ornamentali, rettili, ratti, topi, criceti, cincilla', gerbilli,
porcellini d'india e furetti.
Indicazioni terapeutiche: induzione e mantenimento dell'anestesia
generale.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 5 anni.
Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 2 giorni.
Uso non autorizzato per animali in lattazione che producono latte
per il consumo umano.
Regime di dispensazione: ad uso esclusivo veterinario - Vietata
la vendita al pubblico.
La detenzione e l'approvviggionamento sono consentiti
esclusivamente al medico veterinario dietro presentazione di ricetta
in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.