Provvedimento n. 451 dell'8 giugno 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario PANACUR 2,5% e 10%
sospensione orale per ovini e caprini, nelle confezioni:
«Panacur» 10% 100 mg/ml:
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390019;
«Panacur» 5% 25 mg/ml:
flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 101390021;
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390033.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con
sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli
Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini -
codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto: Richiesta rettifica provvedimento.
Al provvedimento n. 319 del 12 aprile 2012, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
117 del 21 maggio 2012, concernente la Variazione Tipo IA: modifica
della durata di conservazione del prodotto finito: riduzione della
durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato
per la vendita, e' approvata la seguente modifica:
al paragrafo: «... i lotti gia' prodotti da almeno 36 mesi
ecc.»,
leggasi: «I lotti di seguito elencati possono essere
commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti
stampati informativi non devono essere adeguati:
Numeri lotti «Panacur» 10%:
E226A02
E233A04
E246C02
E261B03
E261B05
Numeri lotti «Panacur» 2,5%:
E497A10 - E510A01 - E547A01
E531A07 - E512B01
E534A02 - E528A01
E555A03 - E542A03
Per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica
suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di
adeguare la data di scadenza nelle relative etichette.».