Decreto n. 83 del 8 giugno 2012
PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO N. ES/V/0183/001/MR
Medicinale per uso veterinario "Glucosio 5g/100ml B. Braun Vet
Care" soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, suini,
cani e gatti, alle condizioni di seguito specificate:
TITOLARE A.I.C.:
B. Braun Melsungen AG con sede in Carl-Braun Strasse 1 , 34212
Melsungen (Germania)
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI:
B. Braun Medical SA con sede in Ctra. De Terassa 121, 08191
Rubi', Barcellona (Spagna)
CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.:
- scatola 20 flaconi da 100 ml A.I.C. numero 104475013
- scatola 20 flaconi da 250 ml A.I.C. numero 104475025
- scatola 10 flaconi da 500 ml A.I.C. numero 104475037
- scatola 10 flaconi da 1000 ml A.I.C. numero 104475049
COMPOSIZIONE: 100 ml contengono:
principio attivo: glucosio monoidrato 5,5 g (equivalenti a 5,0 g
di glucosio anidro);
eccipienti: acqua p.p.i. q.b. a 100 ml
SPECIE DI DESTINAZIONE:
bovini, cavalli, pecore, capre, suini, cani e gatti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Questo medicinale viene somministrato per infusione endovenosa
per il trattamento della disidratazione (in assenza di shock) in
bovini, pecore, capre, suini, cavalli, cani e gatti. Viene utilizzato
per colmare il deficit idrico quando non e' possibile assumere o
ritenere l'acqua per via orale. Inoltre, puo' essere usato per
correggere l'ipernatriemia (reintegrando l'acqua perduta) e per
favorire la correzione dell'iperkaliemia (attraverso la promozione
della produzione di insulina, che a sua volta provoca uno spostamento
del potassio dal plasma verso l'interno delle cellule). L'infusione
di glucosio 5g/100ml non fornisce una quantita' di calorie
significativa, ma puo' permettere un miglioramento temporaneo
dell'ipoglicemia.
TEMPO DI ATTESA:
carne e visceri: zero giorni
latte: zero ore
VALIDITA':
- medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi
Usare subito dopo l'apertura del flacone. Il medicinale
inutilizzato deve essere smaltito.
REGIME DI DISPENSAZIONE.
Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico-veterinaria in
copia unica non ripetibile.
DECORRRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO:
immediata