Estratto determinazione V & A/866/2012 del 19 giugno 2012
Medicinale: GENERIT.
Titolare A.I.C.: Genetic S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale in via Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno)
- codice fiscale 03696500655.
Variazione A.I.C: Richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: alla Determinazione V & A.N/ n. 1180/2011 del 4
ottobre 2011 e relativo estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, concernente «l'Autorizzazione
all'immissione in commercio» del medicinale: «Generit» e' apportata
la seguente modifica:
dopo l'Art. 2, leggasi: Art. 2-bis. (Condizioni e modalita'
d'impiego);
confezione: A.I.C. n. 038628018 - «10 mg/ml gocce orali,
soluzione» flacone da 20 ml, si applicano le condizioni di cui alla
nota 89.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.