AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica dell'estratto della determinazione n. 326 del 12 marzo 2012
recante l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale
«Glucompet». (12A08731) 
(GU n.185 del 9-8-2012)

 
 
 
      Estratto determinazione V & A/N n. 966 del 9 luglio 2012 
 
    Rettifica della determinazione n. 326 del 12  marzo  2012  e  del
relativo estratto alla determinazione n. 326 del 12 marzo 2012 (e  al
relativo  estratto,  pubblicato  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica italiana - serie generale - n. 81 del 5 aprile 2012),  con
cui si autorizza l'immissione in commercio del medicinale «GLUCOMPET»
anche nella forma e confezione: «250 MBq/ML soluzione iniettabile»  1
flaconcino multi dose da 10 ml contenente da  0,8  a  10  ml  (codice
A.I.C. n. 038827022) -  Titolare  AIC:  A.C.O.M.  -  Advanced  Center
Oncology Macerata S.p.A., con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in
Localita' Cavallino, s.n. c., 62010 - Montecosaro (Macerata)  Italia,
codice fiscale 01358970430, e' apportata la seguente modifica: 
 
            Classificazione al fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AIC n. 038827022 - «250 MBq/ML soluzione iniettabile»
1 flaconcino multi dose da 10 ml contenente da 0,8 a 10 ml. 
    Classe di rimborsabilita': «H». 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 0,45/MBq. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 0,74/MBq. 
in luogo di: 
 
            Classificazione al fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AIC n. 038827022 - «250 MBq/ML soluzione iniettabile»
1 flaconcino multi dose da 10 ml contenente da 0,8 a 10 ml. 
    Classe di rimborsabilita': «H» 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 0,45. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 0,74. 
    La presente determinazione sara' pubblicata  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata  alla
Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.