Decreto n. 101 del 6 luglio 2012
Procedura decentrata n. FR/V/0201/002/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario «CYDECTIN TRICLAMOX» 5
mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini.
Titolare A.I.C.: societa' Pfizer Italia S.r.l. con sede in via
Isonzo, 71 - 04100 Latina, Cod. Fisc. 06954380157.
Produttore responsabile rilascio lotti: Pfizer OLOT S.L.U. sito
in Carretera Camprodon s.n. La Riba - 17813 Vall de Bianya - Girona
(Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
contenitore da 500 ml - A.I.C. n. 104335017;
contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104335029;
contenitore da 2,5 litri - A.I.C. n. 104335031;
contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104335043.
Composizione:
ogni ml contiene:
principi attivi: moxidectina 5,0 mg; triclabendazolo 200,0
mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: quelle previste dal punto 4.2 del
sommario.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 6 mesi.
Tempi di attesa: carne e visceri: 143 giorni.
Latte: Uso non consentito in animali in lattazione che producono
latte per il consumo umano, inclusi gli animali in gravidanza
destinati alla produzione di latte per il consumo umano.
A causa dal significativo rischio di contaminazione crociata
degli animali non trattati per leccamento, gli animali trattati
devono essere tenuti separati da quelli non trattati per tutto il
tempo di attesa. Il mancato rispetto di questa raccomandazione puo'
portare a violazione della normativa sui residui negli animali non
trattati.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.